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介绍 特点: -可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh -5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上) -手动除霜功能 -日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出) -风速可调控制功能 -光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制) -具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观 -数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出) -故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出) -4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码 -三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始 -历史数据和历史曲线查询和下载功能 -最大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据; -环境温度检测功能 -PDF数据导出功能(通过上位机软件导出) -上位机软件监视和同步控制功能,最多可支持32台设备同时控制。 -网络功能,可实现远程监控功能。 -手机APP远程监视功能。 -GPRS短信报警功能 -水位监测和自动补水功能 -可提供通讯代码,接入与药企综合设备管理平台 光照系统: 满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。 可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。 可见光/紫外光检测传感器: 电脑监控软件 可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名 温湿度范围: 符合药典药物稳定性试验指导原则 40度/75%RH或30度/60%RH180天 25度/60%RH或30度/60%RH365天 方便操作及使用: 技术参数:
-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果! -半岛bd体育手机客户端 外观与参数更改不另行通知,半岛bd体育手机客户端 外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解! 选配件与配件: 电脑监控软件 3Q |
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