半岛bd体育手机客户端 说明

一般描述

设备配置：2 个罐

Steritest^?NEO 设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度减少假阳性，提供最高水平的质量和可靠性，确保药品在测试过程中绝不暴露在环境中。该测试系统与Steritest^?Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。罐连接和增强的底部结构可提供更好的耐压性。单针接头适用于小瓶或安瓿瓶中的半岛bd体育手机客户端 。半岛bd体育手机客户端 包括一根单独的排气针，用于转移测试半岛bd体育手机客户端 、培养基或冲洗缓冲液。这些罐带绿色的罐底，表明由于使用Durapore^?聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的罐聚合物(尼龙)，从而提高与溶剂的化学相容性。 这优化了溶解在溶剂中的半岛bd体育手机客户端 的化学相容性。

应用

Steritest^?NEO 装置用于对溶解在溶剂中，需要提高化学相容性的半岛bd体育手机客户端 (如乳膏、软膏和兽用注射剂)进行无菌测试。

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

基本信息

eCl@ss	32014001
NACRES	NB.24

半岛bd体育手机客户端 性质

质量水平	400
物料	Nylon (for canister) Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) PVDF membrane plain filter stainless steel (for needle)
agency	EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71
无菌性	sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename	Steritest?
包装	pkg of 10 blisters per box, Single packed
参数	3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp.
tubing L	850 mm
颜色	green Canister Base
基质	Durapore?
孔径	0.45 μm pore size
input	sample type pharmaceutical(s) solvent(s)
试验参数	sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
application(s)	pharmaceutical sterility testing
运输	ambient