半岛bd体育手机客户端 说明

一般描述

设备配置：2 个罐

Steritest^?NEO 是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该测试系统与Steritest^?Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该装置同时在无菌稀释剂中进行溶解/稀释，并过滤所得溶液。小直径双针接头适用于带有隔垫的小瓶。红色罐底座表示低吸收性 Durapore^?亲水性聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的排水设计。这样可以优化抑制微生物生长的半岛bd体育手机客户端 的冲洗。

应用

Steritest^?NEO 设备用于需要稀释或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的半岛bd体育手机客户端 的无菌测试。

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

基本信息

eCl@ss	32014001
NACRES	NB.24

半岛bd体育手机客户端 性质

质量水平	400
物料	Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) PVDF membrane plain filter stainless steel (for needle) styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency	EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71
无菌性	sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename	Steritest?
包装	pkg of 10 blisters per box, Single packed
参数	3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp.
tubing L	850 mm
颜色	red Canister Base
基质	Durapore?
孔径	0.45 μm pore size
input	sample type pharmaceutical(s)
试验参数	sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
application(s)	pharmaceutical sterility testing
运输	ambient