半岛bd体育手机客户端 说明

一般描述

设备配置：2 个罐

Steritest^?NEO 设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中。这最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest^?Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。小直径双针接头适用于带有隔垫的小瓶。带蓝色底座的罐表示混合纤维素酯(MCE)膜，该膜为标准半岛bd体育手机客户端 提供了最佳的过滤流速。

应用

Steritest^?NEO 设备用于小瓶中不含抗菌剂的可溶性粉末的无菌测试。该装置同时在无菌稀释剂中进行溶解/稀释，并将得到的溶液转入罐中以进行后续过滤。

法律信息

MF-Millipore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

基本信息

eCl@ss	32014001
NACRES	NB.24

半岛bd体育手机客户端 性质

质量水平	400
物料	Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) mixed cellulose esters (MCE) membrane plain filter stainless steel (for needle) styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency	EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71
无菌性	sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename	Steritest?
包装	pkg of 10 blisters per box, Single packed
参数	3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp.
tubing L	850 mm
颜色	blue Canister Base
基质	MF-Millipore?
孔径	0.45 μm pore size
input	liquid sample type pharmaceutical(s)
试验参数	sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
application(s)	pharmaceutical sterility testing
运输	ambient

安全信息

储存分类代码	11 - Combustible Solids
WGK	WGK 2