半岛bd体育手机客户端 说明

一般描述

设备配置：2 个罐

Steritest^?NEO 是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统确保测试过程中药品不会暴露于环境中，最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest^?Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备配有小直径双针接头，用于带有隔垫的小瓶。蓝色罐表示混合纤维素酯(MCE)膜，该膜为标准半岛bd体育手机客户端 提供了最佳的过滤流速。

应用

Steritest^?NEO 设备用于对小体积的非肠道药物和不含抗生素活性的合成药物进行无菌测试。

法律信息

MF-Millipore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

基本信息

eCl@ss	32014001
NACRES	NB.24

半岛bd体育手机客户端 性质

质量水平	400
物料	Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) mixed cellulose esters (MCE) membrane plain filter stainless steel (for needle) styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency	EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71
无菌性	sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename	Steritest?
包装	pkg of 10 blisters per box, Single packed
参数	3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp.
tubing L	850 mm
颜色	blue Canister Base
基质	MF-Millipore?
孔径	0.45 μm pore size
input	sample type pharmaceutical(s) liquid
试验参数	sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
application(s)	pharmaceutical sterility testing
运输	ambient

安全信息

储存分类代码	11 - Combustible Solids
WGK	WGK 2