TSI閲嶇瀹e竷鍏ㄦ柊AeroTrak?+渚挎惡寮忕矑瀛愯鏁板櫒A100绯诲垪浜у搧鍗虫棩涓婂競锛佹棤璁烘槸鐢ㄤ簬鍖昏嵂鍒堕€犮€佸崐瀵间綋鍜岀數瀛愬埗閫狅紝杩樻槸娲佸噣瀹よ璇侊紝姝ゆ浠櫒閮借兘婊¤冻鐢ㄦ埛鐨勭壒瀹氶渶姹傦紝甯姪璇嗗埆娼滃湪鐨勭幆澧冩薄鏌撴簮锛屽苟璺熻釜娲佸噣瀹ょ┖闂翠腑棰楃矑鐗╂按骞抽殢鏃堕棿鐨勫彉鍖栥€侟/span>
鑷冲叧閲嶈鐨勬槸锛屽洜涓烘柊淇鐨勬爣鍑嗗鏁版嵁瀹屾暣鎬х殑瑕佹眰锛屼互鍙婃敼鍠勮涓氱敤鎴蜂綋楠岀殑鑷姩鍖栦换鍔★紝鎸囧浜嗘柊浠櫒鍔熻兘鐨勬柟鍚戯紝鍖呮嫭鍑嗙‘鐩戞祴鍘嬬缉姘斾綋(渚嬪N2, CDA, Ar,鍜 CO2)鐨勮兘鍔涖€侟strong>AeroTrak?+渚挎惡寮忕矑瀛愯鏁板櫒A100绯诲垪鍋氬埌浜嗚繖涓€鐐癸紝鍚屾椂璁╂偍蹇€熷惎鍔ㄥ拰杩愯-甯姪闄嶄綆椋庨櫓锛岄檷浣庢垚鏈紝瀹炵幇鏁版嵁瀹屾暣鎬э紝璇佹槑鍚堣鎬э紝骞堕€氳繃鍙潬鍜屽€煎緱淇¤禆鐨勬妧鏈敼杩涙潵鎻愪緵鏇翠綆鐨勬嫢鏈夋垚鏈€侟/strong>
TSI AeroTrak?+渚挎惡寮忕矑瀛愯鏁板櫒A100绯诲垪鏃犻渶鎵嬪姩鎿嶄綔锛屽ぇ澶ч檷浣庝簡鐢ㄦ埛浜轰负閿欒鍑犵巼锛岀畝鍖栦簡瀵圭幆澧冩薄鏌撶殑鐩戞祴銆傚唴缃殑閰嶇疆鍜屾姤鍛婃爣鍑嗭紝鍙互婊¤冻椹卞姩甯傚満鐨勬爣鍑嗭紝鍖呮嫭:
路 ISO 14644-1:2015 鈥撴磥鍑€瀹ゅ強鐩稿叧鍙楁帶鐜
路 ISO 21501-4:2018 鈥撴牎鍑嗘爣鍑咟/span>
路 EU GMP Annex 1 (2008鍜 2022) 鈥撹壇濂界敓浜ц鑼傶鏃犺弻鑽搧鐨勭敓浜?/span>
路 涓浗 GMP
涓€鏃︽暟鎹敹闆嗗畬鎴愶紝鏃犺鎮ㄦ槸鍦ㄧ幇鍦鸿繕鏄湪鍔炲叕瀹わ紝閮藉彲浠ヤ娇鐢ㄧ患鍚堜华鍣ㄦ姤鍛婂姛鑳借交鏉惧湴灏嗘暟鎹墦鍗版垨瀵煎嚭涓虹數瀛愭枃浠舵牸寮忋€侟/span>
鈥淭SI寰堥珮鍏磋兘鎺ㄥ嚭涓€娆句负鐢ㄦ埛閲忚韩璁捐鐨勪究鎼哄紡寮忕矑瀛愯鏁板櫒銆傗€ TSI浜у搧绠$悊鍜岃惀閿€鍓€昏Ketan Mehta琛ㄧず锛 鈥滄垜浠粠澶ч噺鐨勭敤鎴峰弽棣堜腑姹插彇缁忛獙锛屽紑鍙戝嚭浜嗘柊娆捐鐢ㄦ埛鐨勫伐浣滃彉寰楃畝鍗曠殑娴嬮噺浠櫒銆傗€滭/span>