2019年3月6日，迈克生物参考系统部顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）换证复评审和扩项认可。 本次通过扩项认可的项目为碱性磷酸酶（ALP）、总胆红素（TBil）、肌酐（Crea）、糖化血红蛋白（HbA1c）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、睾酮（T）、孕酮（P）、雌二醇（E2）、雌三醇（E3）、25-羟基维生素D3（25-OH-VD3）、皮质醇（CORT）、红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）等16项参考测量程序，加上之前已通过认可的11项，迈克生物共计通过CNAS认可项目27项，是目前通过项目最多的医学参考实验室。

参考系统部于2013年4月18日初次通过CNAS医学参考实验室认可，初次认可的项目主要以紫外分光光度法为原理的临床酶学等生化项目为主。2016年，基于液相色谱串联质谱分析原理的尿酸（UA）和免疫分析项目总甲状腺素（TT4）初次通过认可，填补了在免疫分析项目上的空白。

在2017年IFCC-RELA试验中，迈克生物参考系统部参与的雌二醇、雌三醇、孕酮、睾酮、三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、皮质醇、25-羟基维生素D3等8个免疫分析项目测试成绩全部合格。在全球所有参与RELA的参考测量实验室中，与上海临床检验中心，并列成为利用液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）建立免疫分析项目溯源体系数量最多的实验室。

本次扩项的项目主要集中在非肽激素等免疫类分析项目参考测量以及血细胞分析参考测量领域，尤其是血细胞分析项目首次通过认可。至此，参考系统部通过的认可项目涵盖了生化、免疫、血细胞分析等领域，技术原理则包括了紫外分光光度法、液相色谱串联质谱分析法、颗粒计数、流式细胞技术等。

认可项目汇总表

CNAS是由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，是国内最具权威性的实验室认可管理机构，也是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）多边互认协议成员，实验室认可在国内和国际上被视为是实验室技术能力和管理能力的可靠性依据，通过认可的实验室出具的检测/校准报告具有 CNAS和ILAC 的标识，其所出具的检测/校准数据具有国际权威性。

参考系统部通过CNAS医学参考实验室认可，标志着迈克生物的参考测量能力进一步得到国家权威机构的认可，可实现国际范围内参考测量结果互认，促进国际合作交流。

迈克生物应用建立的量值溯源体系，对自产的每一批半岛bd体育手机客户端 进行量值溯源。2018年，迈克生物参考系统部共出具校准品溯源报告2415份，质控品赋值报告925份，有效保证了用户对于半岛bd体育手机客户端 检测结果的准确性和可靠性的质量要求。经过量值溯源的半岛bd体育手机客户端 可以实现跨技术平台、跨区域的检测结果互认，帮助检验用户满足ISO 15189等国际标准对实验室质量管理体系的要求。

参考系统部通过的认可标准为：

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025：2017）

CNAS-CL07：2018《医学参考测量实验室认可准则》（ISO/IEC 15195：2003）

CNAS-CL07-A001：2018《医学参考测量实验室认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》

CNAS-CL07-A002：2018《医学参考测量实验室认可准则在血细胞分析参考测量领域的应用说明》

CNAS-CL07-A003：2018《医学参考测量实验室认可准则在代谢物和非肽激素参考测量领域的应用说明》

迈克生物以“科技服务人类健康”为使命，坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升，把为客户提供优质的半岛bd体育手机客户端 作为企业的尊严和责任，将人类生命健康事业作为企业不断前进的动力和方向。