一、超高的耐久及可靠性
1、 结构系统
选用国内最好的板房供应商,保证结构结实、耐久、美观。
2、 冷冻系统
核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌,并且在确保温湿度指标的前提下,采用业界××的制冷系统回油平衡系统技术,让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行,在此高尖端技术的运用背景下,可以在确保温湿度指标的前提下,保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
3、 控制系统
核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌,试验数据由电子版和打纸记录两部分组成,并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性;保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
4、 加热加湿系统
加湿系统采用两套高可靠性的“四级过滤+反渗透膜”纯水系统,备用一套;
加热系统采用耐高温的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件;
加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
5、 短信报警系统
本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式,及时通知客户处理,以保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行。
二、低噪音
电机等易损件:压缩机采用法国进口泰康;循环及散热风机采用德国进口EBM;
保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行,噪音控制在70分贝以内
以上措施保证设备系统性能满足欧盟药品稳定性试验相关标准。
技术参数:
1.测试环境条件环境温度为5~35℃、相对湿度≤ 85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围 温度点(6℃)
4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)
5.温度偏差 ≤±2.0℃
6.温度均匀度 ≤2.0℃
7.满足试验标准
2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原则
ICH药物稳定性试验指导原则
GB 10589—低温试验箱技术条件
GB 10592—高、低温试验箱技术条件
GB 11158—高温试验箱技术条件
GB/2423.1—2001试验A:低温试验方法
GB/2423.2—2001试验B:高温试验方法
GB/T5170.2—温度试验设备检定方法
GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》
型号 |
WTH(系列) |
标称内容积 |
根据客户要求定做 |
性能 |
温度范围 |
-70℃~+150℃ |
湿度范围 |
25~98%RH |
温度波动度 |
±0.5℃ |
温度偏差 |
±2.0℃ |
湿度偏差 |
±3.0%RH(>75%RH),±5.0%RH(≤75%RH) |
升温时间 |
1~2°/min |
降温时间 |
o.5~1°/min |
调温调湿方式 |
BTHC平衡调温(调湿)方式 |
使用环境 |
温度:+5℃~+35℃;湿度:≤90%RH;大气压力:86-106kPa |
材料 |
箱体 |
外壳彩色钢板,表面喷塑处理;内箱不锈钢板SUS304 |
绝热 |
硬质聚氨酯泡沫 |
调节器 |
加热器 |
镍铬合金电加热器 |
制冷方式 |
机械压缩单级/二元复叠制冷(水冷) |
制冷压缩机 |
半封闭压缩机 |
制冷剂 |
R404a/R23 |
控制器 |
显示器 |
5.7"彩屏,液晶显示器(LCD) |
运行方式 |
程序方式、定值方式 |
显示分辨率 |
时间:0.1min;温度:0.1℃;湿度:0.1%RH |
输入 |
热电阻 |
控制方式 |
抗积分饱和PID;BTC配合调温控制方式 |
电源 |
AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线 |
标准配置 |
电缆孔(Φ100)1个,硅橡胶塞2套,累时器1个,电源线(6米)1条 |
选购附件 |
温湿度记录仪、微型打印机 |
安全装置 |
漏电保护器,箱内超温保护器,风机过热保护,压缩机超压、过热、过流保护, 样品超温保护,干烧保护器,断水继电器,缺相及相序保护 |
满足试验标准 :2010年版中国药典标准 |