HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788>质量控制和研究应用中的佼佼者。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计,高度可配置,使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便,并确保环境的安全性符合 21 CFR 第11部分法规的要求。简便,精准的HIAC半岛bd体育手机客户端 。
半岛bd体育手机客户端 优势:
? 业界最小的样本
仅用1mL 半岛bd体育手机客户端 就能完成全套测试
? 管理您所有的应用需求
可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程,处理全范围的样品体积,从1毫升到大于1,000毫升均能操作
? 根据数据异常消除不确定性
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知
? 样品的处理安全可靠
采用小瓶托架,确保不浪费昂贵的样品
? 易于配置,可获得最大的灵活性
选择一个最优的流量,并采用可互换的传感器,可检测从0.5到600μm的颗粒粒径
? 避免高成本的停机时间
现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的半岛游戏平台官网入口网址 ,当您的半岛游戏平台官网入口网址 需要进行常规维护时会自动通知
? 消除了您对数据丢失的担心
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。
? HIAC 颗粒计数器的验证服务
SOP帮助和IQ/QQ验证服务,应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。
应用领域:
? USP<788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
? 法规链接:
USP<788>
USP<789>
USP<797>
? USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒:
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
? USP < 797 >药物配制——无菌制剂
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
? 液体颗粒计数发布测试标准:
USP<788>注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒s
USP<7897>药物配制——无菌制剂
肠外药物协会
欧洲药品质量管理局
技术参数:
重量 |
10.7 kg 公斤 |
尺寸 |
343mm W X 337mm D X 482mm H |
运行温度 |
5 至 40°C; 相对湿度为0 至 80%,无冷凝 |
样品温度 |
5 至 40°C |
电源 |
100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC时为67 W |
粘度限制 |
<50 cP |
采样瓶的空隙 |
153 mm |
体积精度 |
> 95% |
流速精度 |
> 95% |
样品流速 |
10 至 100 毫升/分;系统的实际流速是由传感器的流速决定的 |
探针的预抽体积 |
对于81 L x 1.2I.D mm 的探针为0.091 ml, |
对于 154 L x 1.2 mm I.D.的探针为0.172 ml |
对于 140 L x 6.35I.D mm 的探针为1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口径 |
PharmSpec 3 软件--用于HIAC 9703+ 液体颗粒计数器
处理器 |
Pentium? 1.0 GHz |
操作系统 |
Windows? XP,带 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista? 带Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位) |
内存 |
512MB的RAM |
硬盘 |
2GB硬盘空间 |
光驱 |
CD光驱,DVD光驱,USB端口或网络连接,用于安装软件 |
显示 |
优质的VGA视频适配器和监视器,1024 x 768或更高分辨率 |
电源 |
连续的电源供给(UPS) |
可拆卸的光驱 |
可拆卸的光驱可以备份数据,例如可记录的CD或网络服务器,可以备份计算机硬盘中的数据 |
打印机 |
彩色打印机,可以打印 300dpi 分辨率 |
COM 端口 |
USD端口可以连接到颗粒计数系统 |
软件 |
Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft? Excel?, Word? 或 Adobe? Acrobat? (可访问 PharmSpec 报告) |
半岛游戏平台官网入口网址 配件:
部件编号 |
描述 |
90450001 |
小瓶取样针, 0.063” O.D.X 5.88” 长,不锈钢 |
90620008 |
小瓶取样探针, 0.25” x 5.88”长,不锈钢 |
90630002 |
螺母,用于将小瓶取样探针固定到传感器上 |
089208-01 |
排放管组件 |
230-300-7052 |
电源, +24 VDC @ 3A |
VP623500 |
通用欧洲电源线,AC,6英尺长,230V |
VP623501 |
通用美国电源线,AC,6英尺长,115V |
460-400-4799 |
USB连接线2.0 Pro系列,高速 |
600-100-0003 |
磁力搅拌棒,铁氟龙涂层 |
690-300-4808 |
注射器, 10毫升,XLP 型 |
808-010-200 |
2-010 氟橡胶 O 型密封圈,用于传感器配件,每组两个 |
680-000-0030 |
内六角扳手,1.5 毫米 |
DOC026.97.80097 |
9703+用户手册 |
可选配件:
部件编号 |
描述 |
2089006-01 |
小瓶取样工具包包括:P / N 2089099-01 ,小瓶夹组件;P / N 90450004 ,小瓶采样探头 0063“×3 ”长;P / N 690-300-4805 ,注射器, 1毫升 XLP 型 |
2089099-01 |
小瓶夹组件 |
90450004 |
小瓶取样探针, 长0.063” x 3” |
690-300-4805 |
注射器, 1毫升,XLP 型 |
690-300-4809 |
注射器, 25毫升,XLP 型 |
FACTORY_CAL_USP_PRE |
每个 USP 都进行了 USP 出厂校准<1788> |
2089290-01 |
HRLD传感器支架总成 |
2089291-01 |
MC-05传感器支架总成 |
2089179-01 |
电缆组件, HRLD到9703+ |
PharmSpec 软件:
? 测试设置简单易用
按下按钮就可获知 USP、EP、JP 和 KP 的药典测试方法
可用 PharmSpec程序生成器自定义设置测试方法
? 所有都安全,数据也可靠
数据库可安全地从旧的 Windows 操作系统迁移到新的Windows 7及更高版本
网络备份和归档 可配置
完全符合 21 CFR 第11部分法规的要求
? 软件是预配置的——无需专业知识
授权用户每年免费更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 药典
针对新用户有直观的设置——无效的配置会报警, 校准到期会提前通知
? 可早期发现异常数据
可利用气泡检测和集中报警传感器停止追踪异常数据
能对所有的颗粒计数结果进行确认;对于不完整的测试也会将其部分结果记录下来
? PharmSpec软件/固件更新
? PharmSpec Update USP 38 787 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。 此更新只適用於PharmSpec V3.3。
? PharmSpec Update USP 38 788 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
? PharmSpec Update USP 38 789 (Zip) - 将现有的USP功能升级到目前药典水平。
? PharmSpec Update JP XVI (Zip) - 将现有的JP功能升级到目前药典水平。
? PharmSpec Update EP 7 (Zip) - Updates existing EP functionality to current compendial level.
? PharmSpec Update EP8 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
? PharmSpec Update KP 11 (Zip) - 将现有的EP功能升级到目前药典水平。
? PharmSpec Update V3.1.4 (Zip) - PharmSpec 更新 V3.1.4 (Zip)-更新的PharmSpec V3.1.1, V3.1.2 and V3.1.3 相关信息见 readme.txt 本网站上的更新 仅对 PharmSpec V3.1.1、V3.1.2 和 V3.1.3 有效
? PharmSpec V3.1x (Zip) - 网站语言更新