什么是制粒
制粒是把粉末状态、熔融状态、溶液状态等物料经过加工而制成的具有一定形状与大小的颗粒状物的操作。在制药行业,几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒这一过程。其所制成的颗粒可能是最终半岛bd体育手机客户端 ,如颗粒剂;也可能是中间半岛bd体育手机客户端 ,如片剂。
制粒机就是实现这个过程的设备。在制药、化工、食品工业等行业广泛应用。
制粒方法
常见的制粒方法有以下三种:
1、干法制粒
干法制粒是通过对粉末混合物加压后制成大片,然后再经粉碎整粒制成所需粒度的颗粒。干法制粒设备优点是所需设备少、占地面积小、省时省工,但同时由于制粒中不使用粘合剂,制成片剂容易崩解;缺点是压片时“逸尘”严重、易造成交叉污染,压制颗粒的溶出速率较慢,故不适用于水溶性物质。
2、湿法制粒
如今的湿法制粒装备已经发展到高速湿法制粒,而其中高速混合制粒机则是近年来发展的比较快、应用得最多的制粒设备,亦是最经济的。其把混合与制粒工艺合在一起,并在全封闭的容器内进行。
其特点是既节约了时间又满足了GMP要求,混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺已占全部固体制剂制粒设备中的70%。但是,其对制粒的物料有一定的要求。
3、一步法制粒
一步法制粒(也称流化床制粒)是一种集混合、制粒、干燥于一体的制粒方法。其成品颗粒较松,粒度在40~80目左右。其优点是生产效率高、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐,缺点是电耗较高,控制参数因品种而异。