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安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
2020.01.17 点击1931次

2020年1月16日,安捷伦科技公司宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。

该半岛bd体育手机客户端 基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于来源于人体的生物样本,包括但不限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(如维生素、激素和氨基酸)和外源性(治疗药物)项目。

多年来,安捷伦一直为美国的临床诊断市场提供体外诊断半岛游戏平台官网入口网址 。安捷伦液相色谱(LC)和液相色谱-质谱联用(LC/MS)医疗器械的生产均通过了ISO 13485质量体系认证,设计旨在实现更高实验室效率以及更大限度延长正常运行时间。

安捷伦副总裁兼质谱事业部总经理Monty Benefiel表示:“我们很高兴地宣布,安捷伦液相色谱串联质谱系统已完成中国的注册,此举拓展了我们提供可靠分析平台的全球版图。”

安捷伦副总裁兼大中华区实验室解决方案总经理陈亮表示:“我们相信,结合安捷伦技术的实力和稳定性以及服务组织深入的专业知识,为希望提高分析效率并降低总体使用维护成本,同时获得值得信赖的诊断结果的客户提供了理想选择。”

该半岛bd体育手机客户端 的灵敏度、选择性和重现性使临床医生对所获结果充满信心。除稳定的新系统外,安捷伦还提供直观的MassHunter软件,并为临床检验提供全方位的服务。

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